L'isolatore sterile tipo turbolenza rigida della cabina è una struttura a parete dura composta da acciaio inossidabile e vetro temperato, con un ambiente interno statico di classe A. Utilizzare guanti per l'operazione, che possono essere selezionati da spessi, anti danno o sottili, con una sensazione tattile elevata; Il sistema è dotato di un controllore logico Siemens (PLC) per il controllo completamente automatizzato della pressione e dell'alimentazione dell'aria e ha una funzione di allarme di perdita di pressione. Controllo del computer tablet industriale, conforme ai requisiti di convalida del sistema informatico GMP 2010.

1. sterilizzazione vaporizzata a secco del perossido di idrogeno (VHPS *), raggiungendo un livello di uccisione di spore di 6 log, con funzioni di monitoraggio e controllo della concentrazione del perossido di idrogeno;

2. Pulire manualmente l'interno della cabina senza angoli morti;

3. dopo la ventilazione, la concentrazione di VHPS nella cabina è inferiore a 1ppm, che può soddisfare il rilevamento della concentrazione residua di VHPS;

Dopo la sterilizzazione, la cabina soddisfa pienamente lo standard di pulizia GMPA e può essere integrata con un sistema di campionamento dei batteri planctonici;

5. viene fornito con un programma di rilevamento automatico per il tasso di perdita della cabina; Dotato di funzione di allarme di perdita

6. L'isolatore può essere regolato da -80pa a 80pa secondo le esigenze di utilizzo. Durante il funzionamento sterile dei prodotti convenzionali, mantiene una pressione di 40pa a 60pa. In condizioni statiche, la pressione è mantenuta al valore impostato ± 5pa. I modi di pressione positiva e negativa possono essere pre-impostati e immagazzinati e regolati secondo la richiesta;

7. la progettazione del sistema è conforme a GMP, 2015 Pharmacopoeia, USP/EP requisiti e il sistema di controllo può soddisfare i requisiti della firma elettronica e della registrazione elettronica della parte 11 di 21CFR;

8. la fonte di gas è aria compressa filtrata pulita o azoto, con una pressione di 0.5MPa ~ 0.7MPa.

Alimentazione: 220 ± 22V, 50 ± 5Hz, 25A

Potenza massima; ≤ 4000W

Dispositivo di raccolta batterica incorporato: 1 o 2 unità

Modalità flusso d'aria: flusso turbolento

Dotato di un tablet industriale da 12,1 pollici/sistema NetSCADA

Rumore asettico dei lavori di manutenzione < 65 dB (A)

Altre specifiche possono essere personalizzate secondo le esigenze del cliente

Per riempimento sterile, campionamento, controllo, liofilizzazione, distribuzione di liquidi.

Isolatore turbolente HTY-RT1800STC monolaterale

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